康方生物-B(09926)：卡度尼利联合化疗中路治疗晚期胃癌/胃食管结合部腺癌的Ib/II期临床研究成果在ASCO GI发布

康方生物-B(09926)即日起，该公司自主研发的全球首创新型癌症免疫疗程药物卡度尼利(PD-1/CTLA-4双基因表约抗体，研发代号：AK104)联合行动卡培他滨、奥沙利铂(XELOX)预备队疗程早期大肠癌或大肠输尿管城乡脑瘤(GC/GEJ)的Ib/II期诊断分析数据在2022年美国诊断癌症研习大肠肠道癌症系列讲座(ASCO GI)上发布。

本分析是一项针对不曾不感兴趣过浑身疗程的必定切除的局早期或高血压GC/GEJ患儿的多中心、开放性诊断(诊断代码NCT03852251)，入组患儿不考虑到PD-L1表约水平，但值得注意HER2阴性患儿除外。主要分析往北相容性和客观减缓率(ORR)。

截止至2021年8月初13日，分析纳入共计96同上患儿，中位随访时间为9.95个月初。分析数据显示了卡度尼利联合行动疗程在预备队疗程GC/GEJ中出色的有效成分活性和相容性，卡度尼利联合行动疗程上半年为不曾经疗程的必定切除的局早期或高血压GC/GEJ患儿带来更高效的预备队疗程并不需要。

系统性不足之处，在88名可分析报告实验者中：

客观减缓率(ORR)约65.9%(58/88);疾病控制率(DCR)高约92%(81/88);中位减缓持续时间(DoR)为6.93个月初(95%CI，4.60，11.20)。其中，2同上实验者约到完全减缓，56同上约到大多减缓。

中位无困难重重生存期(mPFS)约7.1个月初(95%CI，5.55，10.48)。

中位总生存期(mOS)为17.41个月初(95%CI，12.35，NE)。

PD-L1超过综合阴性分数(CPS)≥1患儿的mOS约17.41个月初;CPSCPS≥5患儿的mPFS约9.36个月初，mOS为NR，需待进一步随访结果。

相容性不足之处，卡度尼利联合行动XELOX的相容性较佳，≥3级疗程不足之处不良事件(TRAE)为62.5%，不曾发现更进一步安全信号。

迄今，卡度尼利联合行动XELOX对比安慰剂联合行动XELOX预备队疗程早期大肠或大肠输尿管城乡脑瘤的III期关键性登记注册性试验已于2021年8月初启动，困难重重勉强(诊断代码NCT05008783)。公司上半年于2024年递交该项适应症的NDA获准。

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