英国首个！FDA批准辉瑞抗新冠病毒口服药Paxlovid紧急使用授权

（解放日报健康客户端 赵萌萌编译）当地一段时间12年末22日，美国政府牛奶药连续性品监督总局（FDA）审批了辉瑞公司的抗新冠大肠杆菌口服药连续性Paxlovid的即时采用使用权。该口服药连续性是一种混制品制剂，使用疗程轻至中都度甲型疾病，症状为12岁及以上。该药连续性均须通过处方获，应在新冠大肠杆菌诊断后及早开始采用，并在症状出现5几天后开始采用。

Paxlovid不得使用新冠大肠杆菌暴露前或暴露后持续连续性，也不得使用因新冠大肠杆菌重症或危重症需要开刀的症状的疗程。

Paxlovid由nirmatrelvir和ritonavir分成，nirmatrelvir可以可抑制SARS-CoV-2蛋白的复制，而ritonavir可以减缓nirmatrelvir的分解，帮助口服在非常高浓度下非常长一段时间地离开体内。疗程时用药连续性三片药连续性，即两片nirmatrelvir和一片ritonavir，每天口服两次，持续5天，且不用近十年采用将近5天。

美国政府牛奶和口服监督总局口服审计和研究中都心副院长Patrizia Cavazzoni医科在发表声明中都说：“现在的审批引入了首个新冠大肠杆菌疗程口服，它是口服药连续性的形式，这是敌对这场全世界大风靡的战斗中都向右迈向的重要一步。”

在一个随机、双盲、安慰剂对照临床试验中都，来得5几天后出现症状、采用安慰剂疗程，并没采用新冠大肠杆菌疗程连续性化学疗法疗程的症状，该药连续性能够非常大降低症状的新冠大肠杆菌相关开刀或临终时于任何原因比例的88%。

FDA在一份发表声明中都合理化，“对于那些表示同意接种新冠大肠杆菌制剂和加强剂量的个人来说，Paxlovid不是制剂接种的替代品。” 此外，FDA引述，Paxlovid使用疗程新冠大肠杆菌的安全连续性和有效连续性仍在审计中都。