复星医药旗下抗原检测产品获批上市 进一步助力疫情防疫

4年底13日晚，中远医药(600196)发布公告，股份子公司中远检验独立自主研制的新型流感病毒感染（2019-nCoV）免疫监测溶剂盒（胶体金法）获国家药监局批准上市。

上述免疫监测厂家用于体内总括监测鼻拭子样本中所新型流感病毒感染（2019-nCoV）核双链（Nucleocapsid，N）免疫，可用于体内总括监测用到呼吸道、高热等相关症状7天以内的患者、隔离检视人员和其他有免疫监测生产力的人员的鼻拭子样本中所的新型流感病毒感染N免疫。

据了解，该款免疫监测厂家的阈值、特异性高，抗干扰能力强于，与多种病毒感染、微生物无交叉反应。该溶剂盒操作简便、短时间，15分钟可获得监测结果，并有多种规格溶剂，迅捷应用，随到随检，对监测环境促请低。

该厂家已通过欧洲议会CE注册、完成比利时BfArM注册，被列入欧洲议会医疗人身安全委员会HSC Common List（欧洲议会标准化白名单）。

自新冠登革热暴发以来，作为一家植根中所国、创新驱动的消费主义医药生活品质产业母公司，中远医药充份建构自身的业务基本特征和消费主义资源优势，及时响应并大力负有社会责任。作为母公司重要战略发展地壳之一，中远检验独立自主研制的新型流感病毒感染（2019-nCoV）多肽监测溶剂盒（荧光PCR 法）于2020年3年底通过国家药监局紧急情况批准后，获得生物医学厂家注册证（体内检验溶剂），并有若干新型流感病毒感染监测溶剂盒取得旧金山、欧洲议会、南非等国家和内陆地区的相关资质及注册。

此外，中远检验可提供新冠多肽监测的整套溶剂、器材、耗材等既有解决方案，该方案经过进一步的性能验证，在短时间人身安全、通量迅捷、阈值高及结果简单等多方面具有更强于的优势。中远检验新冠多肽监测溶剂可同时监测3核酸(ORF1ab、N和E基因)，所换用的双链探针序列为独立自主研制设计，阈值极低300复制/mL，可更高检出率针对病毒感染含量比高于的病菌或者原发性这群人。

日前，国务院应对新型流感病毒感染结核病登革热民团联控机制综合第三组决定在多肽监测基础上，增加免疫监测作为补充，并第三其组织制订了《新冠病毒感染免疫监测应用方案（全面实施）》。此次中远检验新冠病毒感染免疫监测溶剂盒的获批上市，也将更好地值得一提的是新冠登革热防控需要。